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Riassunto del profilo di sicurezza. All'inizio del trattamento possono manifestarsi dolori addominali, diarrea, perdita di appetito, nausea e vomito.

Queste reazioni sono molto comuni, ma in genere si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. È stata riportata insufficienza cardiacadurante la commercializzazione di pioglitazone, e più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.

Click at this page qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione. Il farmaco non e' raccomandato in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive.

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Se una paziente desidera iniziare una gravidanza, il trattamento con questo farmaco deve essere interrotto. Rischio correlato a pioglitazone Non ci sono dati adeguati sull'uomo provenienti dall'uso di pioglitazone in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, ma hanno mostrato fetotossicita' correlata all'azione farmacologica.

Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone come cloridrato e mg di metformina cloridrato. Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone K 30croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa Emacrogol Etitanio diossido Etalco Eb. Il farmaco e' indicato nel trattamento di seconda linea di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale.

Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivalutati dopo mesi per verificare l'adeguatezza della risposta altrattamento ad esempio, la riduzione della emoglobina glicata HbA1c. Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, farmaco actos puo causare disfunzione erettile x gli uomini en trattamento con farmaco actos puo causare disfunzione erettile x gli uomini en deve essere interrotto.

Alla luce dei potenziali rischi di una terapia prolungata, i prescrittori devono confermare, in occasionedelle visite successive, che i benefici del trattamento go here pioglitazone siano mantenuti.

Il farmaco e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca classi NYHA da I a IV ; carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica; ematuria macroscopica di natura non accertata; patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto del miocardio recente, shock; insufficienza epatica; intossicazione alcolica acuta, alcolismo; qualsiasitipo di acidosi metabolica acuta come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica ; pre-coma diabetico; insufficienza renale grave GFR Posologia.

Adulti con normale funzione renale GFR? Deve essere presa inconsiderazione la titolazione della dose di ed roma 2016 aprile desiderio 11 erezione aggiunto alla dose ottimale di metformina prima che il paziente passi al trattamento con Pioglitazone e Metformina DOCgen.

Popolazioni speciali. Poiché la metformina è escreta per via renale e i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una ridotta funzione renale, la funzione renale di pazientianziani che assumono Pioglitazone e Metformina DOCgen deve essere controllata regolarmente.

I medici devono iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile ed aumentarla gradualmente, in particolare quando pioglitazone viene utilizzato in associazione con insulina.

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Compromissione renale. La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno. Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es.

La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in dosi giornaliere.

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I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica vedere paragrafo 4. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non esiste esperienza clinica con pioglitazone in triplice associazione con altri prodotti medicinali anti-diabetici orali. Acidosi lattica.

L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi.

L'accumulo di metformina si manifesta con il peggioramento acuto della funzionalita' renale e aumenta il rischio di acidosi lattica. In caso di disidratazione diarrea o vomito gravi, febbre o ridotta assunzione di liquidila somministrazione di Pioglitazone e Metformina DOCgen deve essere interrotta temporaneamente e si deve raccomandare al paziente di rivolgersi a un operatore sanitario. Deve essere farmaco actos puo causare disfunzione erettile x gli uomini en cautela nell'iniziare il trattamento con medicinali che possano compromettere in modo acuto la funzione renale come antipertensivi, diuretici e FANS in pazienti trattati con metformina.

Altri fattori di rischio di acidosi lattica sono l'eccessivo consumo di alcol, l'insufficienza epatica, il diabete scarsamente controllato, la chetosi, il digiuno prolungato e qualsiasi altra condizione associata ad ipossia, nonche' l'uso in concomitanza di medicinali che possono causare acidosi lattica.

Read article lattica e' caratterizzata da dispnea acidotica, dolore addominale, crampi muscolari, astenia e ipotermia seguiti da coma. In presenza di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l'assunzione del farmaco e richiedere immediatamente assistenza medica. Funzione renale La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento e, successivamente, a intervalli regolari.

I dati seguenti riflettono le informazioni disponibili sui singoli principi attivi pioglitazone e metformina. Metformina Usoconcomitante non raccomandato Alcol. L'intossicazione acuta da alcol e' associata a un aumentato rischio di acidosi lattica, in particolarenei casi di digiuno, malnutrizione o compromissione epatica.

Agenti di contrasto iodati. Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso. Alcuni medicinali possono influire negativamente sulla funzione renale, aumentando quindi il rischio di acidosi lattica, ad es. I prodotti medicinali cationici che sono eliminatiattraverso la secrezione tubulare renale read article es. Quindi, si devono prendere in considerazione un attento monitoraggio del controllo glicemico, un aggiustamento della farmaco actos puo causare disfunzione erettile x gli uomini en all'interno della posologia raccomandata e modifiche del trattamento diabetico quando vengono co-somministrati prodotti medicinali cationici che sono eliminati attraverso la secrezione tubulare renale.

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Puo' essere necessario aumentare la dose di pioglitazone quando la rifampicina e' somministrata in concomitanza. Farmaco actos puo causare disfunzione erettile x gli uomini en glucocorticoidi somministrati sia per via sistemica sia per vie localii betaagonisti e i diuretici possiedono attivita' iperglicemizzante intrinseca.

Il paziente ne deve essere informato edeve essere effettuato con maggiore frequenza il controllo della glicemia, soprattutto all'inizio del trattamento. Se necessario, il dosaggio del medicinale ipoglicemizzante deve essere aggiustato durante la terapia con l'altro prodotto medicinale assunto in concomitanza ed al momento della sua interruzione. Gli ACE-inibitori possono diminuire i livelli ematici go here glucosio.

Se necessario, il dosaggio del medicinale ipoglicemizzante deve essere aggiustato durante la terapia con l'altroprodotto medicinale assunto in concomitanza ed al momento della sua interruzione. Studi di interazione hanno dimostrato che pioglitazone non ha alcun effetto rilevante ne' sulla farmacocinetica ne' sulla farmacodinamica di digossina, warfarin, fenprocumone e metformina.

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Il farmaco non e' raccomandato in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive.

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Se una paziente desidera iniziare una gravidanza, il trattamento con questo farmaco deve essere interrotto. Rischio correlato a pioglitazone Non ci sono dati adeguati sull'uomo provenienti dall'uso di pioglitazone in donne in gravidanza.

Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, ma hanno mostrato fetotossicita' correlata all'azione farmacologica. Rischio correlato a metformina.

Gli studi sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni.

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Piccoli studi clinici non hanno rivelato che la metformina possa causare malformazioni. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Se la gravidanza si verifica, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. Sia pioglitazone sia metformina sono stati ritrovati nel latte diratti in allattamento. Non e' noto se l'allattamento al seno possa esporre il neonato al prodotto medicinale. Quindi, il farmaco non deve essere somministrato in donne in allattamento. Negli studi sulla fertilita' nell'animale con pioglitazone non e' stato osservato alcun effetto sulla copulazione, sulla fecondazione o sull'indice di fertilita'.

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Apparato gastrointestinale e metabolismo Farmaci usati nel diabete Ipoglicemizzanti, escluse le insuline Associazioni di ipoglicemizzanti orali Metformina e pioglitazone.